Отчет о результатах проведенной НИР по определению эффективности препарата ГИО-норма в комплексной терапии заболеваний, связанных с кишечным дисбактериозом.

Обследовано 20 человек в возрасте 18-60 лет с клиническими признаками хронического колита (урчание и периодические боли в животе, метеоризм, болезненность отдельных или всех отделов толстой кишки, сухость кожи, неустойчивый характер стула, запоры, неоформленный его характер или их чередование и пр.). У большинства пациентов были сопутствующие болезни-хронический гастродуоденит, хронический холецистит и в 2х случаях - язвенная болезнь в стадии ремиссии. Все наблюдавшиеся подвергнуты клиническому (опрос жалоб, осмотр по органам и система), лабораторному (общеклинический и биохимический - АЛТ, ACT, ЛДГ, ГГТ, сахар крови; также копрологическому, микробиологическому и хроматографическому исследованию кала) обследованию. Оно проводилось до начала лечения и через 10-20 дней после его окончания. Исключением были 7 человек, у которых исследование кала методом газовой хроматографии (по техническим причинам) выполнено однократно (до начала лечения). 

Остальные виды исследований выполнены у них в полном объеме.

Клинические и биохимические показатели крови у всех обследованных до лечения были в пределах физиологических значений.

Микробиологическое исследование кала выявило у всех обследованных дефицит бифидобактерий (у 2 человек на 101, у 8 - на 102 и у 10 - на 103), лактобактерий (у 17 человек на 102 и у 3 - на 103), энтерококков (у 8 -на 102 и у 1 - на 103), кишечной палочки с нормальными свойствами (у 4-на 102 и у 2 -на 10*10 и у 1 - на 10 °). У 2 пациентов выявлено избыточное количество лактозонегативной кишечной палочки, у 7 человек — наличие условно-патогенных микробов (у 2 человек - cl.pneumonia, у 2 человек cl.oxytocvca и у 2 человек - грибов Candida (10б кала).

Исследование кала методом газовой хроматографии выявило у подавляющего большинства обследованных снижение в нем микробнойнагрузки в диапазоне до 28*108 - 137*108 микробов/гр (норма -154* 10s клеток/г). У 12 человек она соответствовала 100* 108 - 138* 105, у 3 -50*108-97*108 и еще 3 - 28*108-43*1028. Только у 2 человек она практически не отличалась от физиологических показателей (151,2*108- 153,0*108).

У всех пациентов зарегистрирован значительный дефицит бифидобактерий (в диапазоне 10*108 - 30*108/г испражнений; у 8 человек -17*108-20*108, у 12 чел - 21*108~30*108/г) и лактобактерий (в диапазоне 19*108 - 32*108/г, у 6 человек - 198-25*108, у 14 - 26*108 - 32*108/г). У подавляющего большинства также был дефицитклостридий, в основном за счет cl.perfringeus (в диапазоне 2*108 - 2б*108/г; у 10 -2*108 - 6*10®, у 2 -13*108-26*10 /г). У 1 документирован избыток этих микробов, составляющий 6*108.

Количество других видов клостридий в подавляющем большинстве случаев характеризовалось умеренным их дефицитом (у 14 человек соответствовал 2*108 - 8*108 и у 1 -40*108 клеток/г).

У части обследованных регистрировался умеренный недостаток пропиниобактерий (на 1,0*10® - 10*108 клеток/г и энтерококков 0,6 *108 -3*10 ).Практически у всех пациентов (у 17 из 19) отмечали дефицит кишечной палочки (на 173*105).

У подавляющего большинства (у 14 человек) был выраженный избыток эубактерий (в основном - за счет собственно этого вида микробов, соответствовавшей 4,5*10 - 46 *10 клеток/г, а у остальных практически такой же выраженности уменьшение их количества (на 4*108 - 46*108 клеток/г),Наряду с отмеченным, почти у всех (у 1.8 из 20) документировано существенное снижение числа других сероваров этого микроба (Eub.latun, Eiub.Monilifome) на 8*108 - 21*108 клеток/г кала, по сравнению с физиологическими показателями.

Клиническое обследование пациентов через 10-15 суток после окончания лечения у 12 человек не выявило каких-либо симптомов колита. У остальных (8 человек) было существенное уменьшение его проявлений. У 4 человек их выявили только при глубокой пальпации органов живота (умеренная болезненность отдельных участков толстой кишки).

Также у 4 человек имелись и субъективные проявления болезни (у 2 — средней выраженности метеоризм и у остальных - неустойчивый стул (у одного - задержка дефекации на 1-2 суток, а у второго неоформленный характер испражнений.)

Клинические и биохимические показатели крови у всех обследованных после лечения практически не изменились, по сравнению с первоначальными показателями, и соответствовали физиологическим. Исключением была одна пациентка с сопутствующей железодефицитной анемией, у которой проведенные в последующем специальные мероприятия привели к нормализации гемокартины, а повторный типичный курс лечения кишечного дисбактериоза закончился полным ее выздоровлением.

Микробиологическое исследование кала пациентов после месячного курса лечения выявило многообразие состояния количественных показзтелейразличных видов микробов. Так у 5 человек с дефицитом бифидобактерий на первоначальном этапе исследований соответствовавшем - 102 микробов/г клеток/г испражнений, он остался без изменения у 3 человек - увеличился на одну - две ступени (-10 -10 ) и у 7 человек - уменьшился в такой же мере.

Обнаруженный на первоначальном этапе дефицит лактобактерийу 15 человек остался на прежнем уровне, у 3 человек - увеличился на одну ступень и еще у 2 человек - уменьшился в такой же степени.

Количество энтерококков у 7 человек в течение всего времени наблюдения оставалось нормальным, у б человек, у которых оно первоначально соответствовало физиологическим показателям, - у 3 зарегистрировали снижение его на 2-3 порядка и у 3 с дефицитом в диапазоне 10 -103 - исчезновение этого нарушения.

Содержание кишечной палочки у 10 человек в течение всего периода наблюдения оставалось практически на одном (первоначальном) уровне (колебания не превышали ДО1), у одного -оставалась стабильно сниженным на 3 порядка, а у 2 - с первоначально нормальными показателями развился дефицит упомянутых микробов на 2 порядка.

Выявленные на первоначальном этапе у 7 человек условно-патогенные микробы, остались после лечения у 5 человек. Из них у 1 человека произошла смена микробов cl.oxytociHa citrobacter.

Имевшийся в кале у 2 пациентов избыток грибов Candida в количестве 105- 10°Д испражнений после лечения исчез.

Исследование кала после курса лечения методом газовой хроматографии выявило увеличение микробной нагрузки почти у всех пациентов, в среднем, на 136* ДО 8 клеток/г испражнений (у 7 человек - в диапазоне на 56* 108-100* 108, у 3 человек на 101*108-200*108, у остальных 3 человек - на 201* 108- 590*108). Подобные изменения были не выраженными или отсутствовали только у 2 человек. У одного из них, страдавшего дисбактериозом на фоне глютеновой энтеропатииу увеличение микробной нагрузки соответствовало 14* 108 клеток/г. У второго пациента, у которого кишечный дисбактериоз, кроме других вышеупомянутых желудочно-кишечных заболеваний, сопровождался железодефицитной анемией, а лечение было практически безуспешным, микробная нагрузка снизилась на 16* 108 клеток/г испражнений. Выявленный на первоначальном этапе дефицит бифидобактерий у 8 человек остался практически на прежнем уровне (18*108-23*108 /г - при первом исследовании и 18*108-24*108 - при втором).У 4 человек он имел тенденцию к уменьшению (в среднем на 9,5*108 микробов/г испражнений; с 18*108- 30*108 до 12*108-18*103) и еще у 2 - к повышению в среднем на 7,0* 108 клеток/г (с 10*108-19*10 ядо 18*10s-31*10s микробов/г кала).

Наблюдавшийся при первоначальном исследовании выраженный дефицит лактобактерий у подавляющего большинства (у 10 из 14 больных) оставался практически на прежнем уровне (его колебания соответствовали 1*108-4*108). У 1 человека он увеличился на 108 клеток/г (соответственно, с 21*10 до 31*108 клеток/г и у остальных 2 человек - снизился с 31*108до22*108 и с 31*108 до 9*108).

Существенную динамику в процессе лечения претерпевали некоторые другие виды анаэробов, определенный избыток которых регистрировали при первичном обследовании пациентов. Это касалось эубактерий и клостридий, а из первых - в основном собственно представители этой группы, а из вторых - ci.perfringns.

Первоначальное обследование пациентов выявило у 2/3 их части избыток собственно эубактерий в среднем на 21* 108 и у 1/3 их недостаток -на 10* 108 клеток/г. После лечения у всех обследованных регистрировалиувеличение количества микробов в первой подгруппе в среднем на 63*108 клеток/г и во второй - на 44*108. 3начительное увеличение микробной нагрузки после лечения было обусловлено не только собственно эубактериями.Больше, чем у половины обследуемых (у 8 из 14 человек) - подобные изменения касались и других разновидностей этих микробов. Их содержание после лечения увеличилось у различных пациентов на 9*108-60*108 клегок/г испражнений и составило в среднем 21*108 клеток/г. Подобные изменения отсутствовали только у 1 больного, у которого курс лечения был малоэффективным, а состояние организма отличалось выраженным иммунодефицитным состоянием с часто рецидивирующей герпетической инфекцией и железодефицитной анемией.

Дефицит Cl.Pefringens на первоначальном этапе обследования регистрировали также, как и вышеупомянутых микробов (у 2/3 части больных). Увеличение их количества после лечения выявили у подавляющего большинства (у %), в том числе и у тех, у которых первоначально оно было в пределах физиологических значений (на 10*108-54*10®, в среднем на 18*108 клеток/г испражнений).

Сходные изменения других разновидностей этих микробов выявлены только у половины обследованных (на 2*108 - 28*10 клеток/г).

Выявленное при первом исследовании некоторое снижение в кале количества пропионибактерий (у 18 из 20 человек - их дефицит соответствовал 0,8*10 - 10*10 /клеток), оставалось практически таким же и после лечения (их дефециту 11 из 13 составил 1*108- 7*108 клеток/г).

Некоторое увеличение у небольшой части наблюдавшихся количества -бифидо- и лактобактерий, энтерококков кишечной палочки, сопровождалось практически у такого же их количества и в такой же мере противоположного характера изменениями, что позволяет считать их случайными колебаниями содержания микроорганизмов в исследуемом субстрате.

Отдельного внимания заслуживает тот факт, что все пациенты имели на первоначальном этапе обследования резко выраженный дефицит бифидо- и лактобактерий, а некоторые из них - небольшое уменьшенное количество зшерихий с нормальными свойствами и энтерококков. В связи с этим они получали месячный курс лечения заместительной терапии соответствующими микробной недостаточности биопрепаратами. Однако, как свидетельствуют результаты микробиологических и хроматографических исследований, в какой-либо мере существенного увеличения этих микробов в кале наблюдавшихся не произошло. Выявленная у некоторых больных умеренно выраженная тенденция увеличения количества упомянутых микробов сопровождалась у такой же части людей изменениями противоположного характера. Эти обстоятельства позволяют считать их случайными.

К приведенным материалам следует добавить, что 5 больных с выраженной недостаточностью лактобактерий и других видов микробов принимали в течение месяца, кроме официнальных бактериальных препаратов, высококонцентрированный молочнокислый препарат ацидофилин. Однако, результаты всех видов исследований, проведенных после окончания, у них не имели каких-либо отличий от показателей у других пациентов.

Заключение

По предварительным данным ежедневный однократный прием (по 5,0 грамм) волокон «ГИО-Норма» оказывает благоприятное влияние на организм пациентов.

Месячный курс комплексного лечения больных хроническим колитом, сопровождающимся выраженным кишечным дисбактериозом, с помощью препарата «ГИО-Норма», эубиотиков и некоторых других препаратов сопровождается выздоровлением (в 2/3 части случаев - полным). Исчезают субъективные и объективные симптомы болезни.
Профилактический лечебный эффект ГИО-Нормы вероятно связан с известным свойством пищевых волокон стимулировать ферментативную активность нормальной микрофлоры кишечника, синтез короткоцепочных жирных кислот, подавляющих патогенную микрофлору с нормализацией энергетических процессов в печени.

Препарат может быть рекомендован в клиническую практику.

НАША ПРОДУКЦИЯ

Copyright © elestbio-spb.ru